ASE能提升效率，但想要“数据有说服力”，必须把QA/QC做实。我们把质量管理归纳为五个环：人—机—料—法—环，再到数据。

一、SOP编制的核心要点

样品接收与编码：到样即编号，记录采样信息、基体、含水率与保存条件；

前处理SOP：含称样量（如5–20g）、分散剂类型与比例、装填顺序、滤片与无水硫酸钠的使用量；

设备程序：温度/压力/静态时间/循环次数/冲洗体积/吹扫体积，一一表格化；

溶剂管理：纯度级别、批号与有效期，建立试剂台账；

清洗与交叉污染防控：强洗溶剂、空白运行标准、不同目标物的池体隔离策略；

安全与废液：收集、标签、交接记录与回收流程。

二、方法学验证

线性与定量下限：以加标系列建立校准曲线，R²≥0.995；

准确度：基体加标低/中/高三个水平，回收率一般控制在70–120%（按标准而定）；

精密度：同日与异日RSD分别≤15%与≤20%（示例值）；

检出限（LOD/LOQ）：以低浓度加标或空白噪声法计算；

选择性与干扰：对高脂/高盐样做干扰评估，必要时增加净化（GPC、Florisil、硅胶）。

三、设备与人员的日常点检

设备：温度、压力、流量、密封圈与阀件磨损，按周/月建立点检表；

人员：上岗培训、年复训与操作授权；每批样品由有授权的人员签名确认。

四、过程质控
每批样品（如20个）包含：试剂空白、基体空白、加标回收、平行样、标准样。把关键指标（回收率、RSD、空白值）绘制Shewhart管控图，超限（超出±3σ）即调查并冻结数据。

五、数据审核与留存
原始记录（称量、装填、运行日志）、色谱图、积分方法、计算表格与报告全部电子化归档；重要项目启用审计追踪。实验室与客户沟通时，提供SOP编号、验证报告、质控结果，可快速建立信任。
如需《ASE前处理SOP（可编辑Word）》与《方法学验证模板》，可在 www.22201522,com
 或 www.33201533,com
 下载。