<p><strong>一、安装与 IQ/OQ</strong>。到货后核对清单、序列号与耗材规格,确认供电(带接地)、通风与溶剂储存区符合规范。进行 IQ(安装确认):拍照存档、标签编码、备件清单;OQ(运行确认):温度/压力稳定度、泄压与门锁联锁、自检程序与传感器校核。必要时做 PQ(性能确认),用标准样或加标样验证回收率与重复性。</p> <p><strong>二、SOP:把经验写成动作</strong>。编制涵盖“样品前处理—装填—参数设定—结束/清洗—浓缩/净化—废液收集”的 SOP;关键点如装填密度、密封圈润湿、排气步骤、在线过滤孔径、空白穿插频次必须量化。每次操作签名+时间戳,便于追溯。</p> <p><strong>三、维护保养与校准</strong>。建立周/月/季维护表:周检密封圈、管路渗漏与废液瓶液位;月检压力/温度传感器漂移、阀体动作与排气滤芯;季检泵体润滑与软件固件升级。校准用可追溯标准与记录表(含偏差与处置),形成 CAPA(纠正与预防)闭环。</p> <p><strong>四、QA/QC:让数据说话</strong>。批内加入方法空白、加标样、重复样与 LCS;长期用控制图监控回收率与重复性;实验室间比对/PT 用于外部确认。对超差批次,执行“停机—复核—调查—纠正”的流程并留档。</p> <p><strong>五、安全环保与合规</strong>。按照化学品分类摆放与 MSDS 管理溶剂;废液分流(含卤/不含卤)并贴标签,定点暂存与委外处置;防火与静电接地双保险;通风橱与局部排风保持风速;新增样品前做 HAZOP 风险评估与应急演练。人员培训记录与合格证与 SOP 版本关联保存,确保“可审计”。</p> <p><strong>六、信息化与 LIMS 对接</strong>。启用条码/二维码追踪样品与耗材批次,仪器记录(运行日志、报警、维护)自动上云或入 LIMS;导出 CSV/JSON 接口,支持电子签名与权限分级。这样,方法变更、参数优化与质控数据都可在 www.22201522,com / www.33201533,com 的模板里集中管理。</p> <p><strong>七、常见故障速查</strong>。压力上不去——检查密封圈与管路气泡;回收率波动大——排查装填密度与溶剂纯度、核对温度实际值;阀体卡滞——清洁阀芯与更换过滤垫;色谱污染——加在线 0.2 µm 过滤或净化小柱;数据丢失——启用自动备份与 UPS。</p> <p>结语:前处理平台的“可用性”来自标准化与信息化。把 SOP、QA/QC 与安全环保合成一张网,快速萃取才能既快又稳、既合规又高效。</p>