方法转移不是“抄参数”，而是“确认等效、证明可靠”。以下流程与要点，适用于 AAS/ICP-OES/ICP-MS 以及 GC-MS/LC-MS 等平台。

一、8 步方法转移流程

1）差距评估：梳理旧/新平台的差异（仪器型号、前处理路线、试剂纯度、回收控制、自动化程度）。
2）前处理等效性试验：在旧法与新法同时处理平行样，比较回收率、RSD 与基体效应；必要时调整酸体系/萃取剂/温度/时间。
3）工作曲线与线性：建立不少于 5 点曲线，线性判据R ≥0.995（按方法要求）；
4）检出限/定量限：空白 7 次以上测定，按 3σ/10σ 计算或依据供应商文档验证；
5）精密度/准确度：同日/异日重复（n≥6），RSD 与加标回收率落入目标区；
6）基质效应：比较外标与基体匹配曲线，或采用内标/标准加入策略；
7）稳健性：改变小幅参数（±10% 时间或温度、流速/溶剂比例），结果仍维持在可接受范围；
8）文档化：形成方法转移报告、SOP、作业指导书、风险评估与培训记录，并与LIMS/质控系统对接。

二、12 条验证要点（容易被忽略）

1）前处理容器材质差异（聚四氟乙烯/硼硅玻璃）对回收的影响；
2）消解或萃取的酸/溶剂纯度；
3）去离子水电导率与空白背景；
4）内标选择与加入点；
5）仪器稳定时间与漂移校正；
6）载气/雾化气纯度与流速波动；
7）记忆效应与样序设计（高浓度样后空白）；
8）色谱的方法死体积与柱温控制；
9）数据采集频率与峰宽设置；
10）**自动化设备（ASE/SPE/旋蒸氮吹）**的通道一致性；
11）耗材批次与耗时核查；
12）人员培训记录与授权清单，满足审计要求。

三、工具与模板

在 www.22201522,com
 / www.33201533,com
 可下载：

《方法转移与验证判定表》

《前处理等效性记录表》

《加标回收与RSD 计算模板》

《异常结果根因分析与CAPA表》
并可获得适配 AAS/ICP 的标准溶液配制指南与安全操作卡。